醫(yī)療器械物流，集物流專業(yè)性與安全性為一體

2019-09-06

醫(yī)械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2019年市場(chǎng)規(guī)模將突破6000億元。在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療健康市場(chǎng)中，藥品、器械的消費(fèi)占比是1:1，而我國(guó)只有1:0.25。由此可見，我國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)發(fā)展空間極大，物流市場(chǎng)規(guī)模也將持續(xù)擴(kuò)大。

一、醫(yī)療器械物流

醫(yī)療器械四大板塊根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)選擇不同的運(yùn)輸方式，與醫(yī)藥物流相比運(yùn)輸要求比較簡(jiǎn)單。除了體外診斷試劑需要冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸以外，其他產(chǎn)品運(yùn)輸跟普貨運(yùn)輸方式?jīng)]有區(qū)別。整個(gè)物流鏈條里，除了銷售環(huán)節(jié)，也涉及醫(yī)療器械檢測(cè)環(huán)節(jié)，即醫(yī)療器械上市前需要取得國(guó)家藥監(jiān)局指定檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告。

1.1  大型醫(yī)療設(shè)備：整車、零擔(dān)運(yùn)輸

大型醫(yī)療設(shè)備具有體積大、貨值高更換周期長(zhǎng)的商品特點(diǎn)，這也決定了此類別的醫(yī)療器械在運(yùn)輸模式上的不同。與其他類別的醫(yī)療器械相比，由于大型醫(yī)療設(shè)備體積大，貨值高，為了降低庫(kù)存成本，一般采用零庫(kù)存管理；超過(guò)一般的大型醫(yī)療設(shè)備物流都是直接由生產(chǎn)企業(yè)到終端。此外，其中涉及到需要將產(chǎn)品送到具體科室，甚至需要協(xié)助完成安裝工作。

1.2  醫(yī)用低值耗材：零擔(dān)運(yùn)輸

產(chǎn)品同質(zhì)性高，銷售覆蓋區(qū)域廣為保證產(chǎn)品出庫(kù)量是低值耗材的商品特性。大部分采用零擔(dān)運(yùn)輸方式，批量大，貨值低，對(duì)于物流操作無(wú)太高要求，企業(yè)更注重貨品的破損率和物流成本控制。

1.3  醫(yī)用高值耗材：零擔(dān)、整車運(yùn)輸

高值耗材因其貨值高、批量少、多批次的原因，基本也是采用零庫(kù)存的管理模式，先臨床試用，后審批入庫(kù)、出庫(kù)的管理模式。利用產(chǎn)品供應(yīng)商的的高值耗材品種，建立使用科室專科耗材庫(kù)，把必要的材料，在必要的時(shí)候，通過(guò)必要的路徑，做必要的供給，減少庫(kù)存量和及時(shí)供給，減少產(chǎn)品過(guò)期或技術(shù)落后被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

與其他品類相比，高值耗材的逆向流通中除了退貨、換貨形式以外，本身也設(shè)計(jì)逆向物流。例如骨科耗材，醫(yī)生未給患者手術(shù)前，無(wú)法確定具體要使用哪種尺寸的耗材，因此商家企業(yè)一般會(huì)提供多尺寸的耗材，實(shí)際過(guò)程中只使用一款，其余部分全部返回商家企業(yè)。

1.4   IVD（體外診斷）：冷鏈運(yùn)輸

體外診斷試劑中有血緣和放射性兩種按照藥品管理，其他均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。體外診斷試劑大多含有生物性物質(zhì)，在高溫狀態(tài)下極易失活，儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格的控制溫度，以保證其冷鏈過(guò)程。一般冷鏈運(yùn)輸可以分為冷藏車運(yùn)輸、專用冷藏箱運(yùn)輸、泡沫箱運(yùn)輸三種方式。

二、高專業(yè)性物流運(yùn)輸要求

隨著醫(yī)用耗材「兩票制」的推行，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。我國(guó)法律法規(guī)明確規(guī)定醫(yī)療器械的貯存、配送環(huán)節(jié)屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，應(yīng)具備兩證《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械GSP認(rèn)證。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托第三方物流專門提供貯存、配送服務(wù)的企業(yè)，由于適應(yīng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，契合了「兩票制」政策，因此成為業(yè)界的新生態(tài)，并逐步發(fā)展壯大。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施，GSP認(rèn)證主要是監(jiān)管醫(yī)療器械的追溯（進(jìn)銷存）可監(jiān)控每個(gè)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品所有流通環(huán)節(jié)。取得GSP認(rèn)證的第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以為經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)貨物破損風(fēng)險(xiǎn)。目前，市場(chǎng)上運(yùn)輸醫(yī)療器械的無(wú)資質(zhì)企業(yè)很多，市場(chǎng)并不規(guī)范。

三、高安全性物流運(yùn)輸要求

對(duì)于客戶來(lái)說(shuō)，運(yùn)輸時(shí)效要求不高，但安全性要求較高。當(dāng)然，高價(jià)值貨物對(duì)應(yīng)高要求服務(wù)，對(duì)于物流費(fèi)用并不敏感。專業(yè)性物流企業(yè)需求更大，能為客戶避免貨物破損風(fēng)險(xiǎn)。

全國(guó)共有2851個(gè)縣區(qū)，人口數(shù)量約9億，國(guó)家發(fā)文，2020年底縣域就診率要達(dá)到90%。在國(guó)家政策的助推下，醫(yī)療資源配置向基層下沉，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢(shì)突出。農(nóng)村醫(yī)療設(shè)施建設(shè)市場(chǎng)龐大，對(duì)于醫(yī)械行業(yè)來(lái)說(shuō)市場(chǎng)機(jī)會(huì)更大。

此外，縣級(jí)以下物流運(yùn)輸要求更高，物流網(wǎng)絡(luò)需要覆蓋到三、四線城市及以下，需要全網(wǎng)性物流企業(yè)參與，能夠提供縣級(jí)以下區(qū)域物流運(yùn)輸，更好地解決門到門服務(wù)。

關(guān)鍵詞：物流運(yùn)輸,倉(cāng)儲(chǔ)物流,冷鏈物流,三方物流